ВОПРОС 70: Каковы пределы информированности пациента?
ВОПРОС 71: В каком законе предусмотрено и в чем заключается право на информацию в отношении лекарств и других изделий, применяемых в медицине, а также в сфере медицинских услуг?
ОТВЕТ: В Законе РФ «О защите прав потребителей» предусмотрено право на информацию о различных товарах и услугах, в том числе и тех, которые используются в сфере здравоохранения.
В ст. 6 указано, что потребитель имеет право получить достоверную и полную информацию от продавца, изготовителя или исполнителя о товарах, услугах, работах в наглядной и доступной форме с целью обеспечения их компетентного выбора. Перечень и способы информации по ряду товаров устанавливаются Правительством РФ или республик в составе РФ. В ст. 17 приводятся обязательные сведения, которые должны быть в содержании информации. Например, содержание вредных для здоровья веществ в сравнении с требованиями стандартов, противопоказания к применению при отдельных видах заболеваний, гарантийные обязательства, срок годности товара и результата услуг, возможные последствия при невыполнении указанных действий, цена, адрес изготовителя и др. В ст. 10 указана ответственность за ненадлежащую информацию, если это привело к неблагоприятным последствиям, в частности причинение вреда здоровью, когда он вправе предъявить требования о возмещении убытков в соответствии со ст. 12 этого закона. Право требовать возмещения убытков за причиненный жизни, здоровью или материальному благополучию вред признается независимо, состоялся ли он в договорных отношениях с исполнителем (продавцом) или нет в срок, указанный как срок годности, а при отсутствии указаний в течение 10 лет со дня изготовления или услуги. Подлежит возмещению и моральный вред, размер которого определяется судом (ст. 13). Особенность информации в отношении лекарств и медицинских услуг изложена также в Законе РФ «О лекарственных средствах»№ 86-ФЗ от 22.06.98 г. и Постановлении Госдумы «О проекте Федерального закона "О рекламе медицинских услуг, медицинских изделий и лекарственных средств"» № 3945-ІІГД от 12.05.99 г.
ВОПРОС 72: Всегда ли следует получать согласие на медицинское вмешательство?
ОТВЕТ: Ст. 32 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан, продолжая тему о праве пациента на информацию, посвящена получению информированного добровольного согласия пациента как обязательного условия медицинского вмешательства. Ведь пациент — сознательно заинтересованный союзник врача в борьбе с болезнью и должен быть участником принятия решения.
Медицинское вмешательство — это любое обследование или иное действие, имеющее профилактическую, диагностическую или лечебную направленность, выполняемое врачом или другим медицинским работником. Добровольность согласия означает, что не имело места давление на больного в какой-либо форме, а также возможность отозвать свое согласие в любое время. Важным условием получения согласия на вмешательство, а также оформление отказа от него является информация с учетом компетентности больного. При этом имеются в виду не медицинские знания, а способность понять разъяснения врача и принять свое решение, умение расценивать свое состояние и степень риска предлагаемого врачом вмешательства и альтернативной помощи, способность делать выбор и сознавать последствия принятого решения.
Исключение составляют случаи, когда состояние больного не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно. Получение согласия необходимо даже во время операции, когда предварительная информация не предусмотрела расширения дополнительного действия хирурга. Например, не ушивание перфорированной матки, а ее удаление или непред- виденная необходимость ампутации конечности.
В таких случаях стоит даже отложить второй этап вмешательства при отсутствии опасности для жизни. В таких случаях решение принимает консилиум, а при невозможности его собрать лечащий или дежурный врач с последующим уведомлением должностного лица. В отношении лиц, не достигших 15-летнего возраста, или недееспособных согласие дают их законные представители после их информирования в соответствии со ст. 31 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан врачом. Важно, что прежде чем получить согласие больного, врач должен проинформировать больного о необходимости, цели, вариантах вмешательства. Причем сделать это надо в доступной для конкретного гражданина форме. Полученное (устное) согласие отмечается в виде записи в истории болезни и подписывается лечащим врачом и больным. Врач должен, не жалея времени, полно и убедительно отразить в истории болезни как важном юридическом документе информацию о предлагаемых диагностических или лечебных манипуляциях. Закон не запрещает получать согласие в виде расписки пациента. Это более надежно, но это может отрицательно действовать на его психику и поэтому требует предварительной подготовки.Приводим примерные образцы расписок больного и формы его информации в отношении состояния здоровья, диагнозе, прогнозе, возможных вариантах медицинского вмешательства (приложение 6), об оперативном вмешательстве, объеме, риске, составе хирургической бригады (приложение 7).
ВОПРОС 73: Как юридически правильно оформлять полученное согласие больного на медицинское вмешательство?
ОТВЕТ: В ст. 32 отмечается, что необходимым условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина. Однако, как его фиксировать, не указано. Некоторые ЛПУ разработали и применяют расписки, в которых уазаны диагноз, прогноз, варианты медицинского вмешательства, объем, риск и даже состав хирургической бригады (см. приложения 6 и 7).
А. В. Ащев и Н. Л. Ащева (Медицина Юга России, № 7-8, 1999 г.) считают, что после адаптации больного к больничной обстановке, снятия стрессовой ситуации и установления психологического контакта лечащий врач должен предложить больному следующий текст заявления, который вклеивается в историю болезни:
Заявление об информированном согласии на операцию
1.
Я, больной ,(Ф.И.О.)
проинформирован о том, что мне необходимо выполнить оперативное вмешательство .
(наименование операции)
Я поставлен в известность, что цель этой операции — получение наиболее благоприятного результата лечения из тех, которые возможны при моем состоянии. Мне разъяснены основные этапы операции. Я понял, в чем ее смысл, и не имею по этому поводу вопросов к медперсоналу. Согласен на проведение обследования в предложенном объеме. Я сообщил сведения о наличии у меня сопутствующих заболеваний, а также болезнях и операциях, перенесенных раньше. 2.
Мне известно, что сам по себе факт выполнения операции не приводит к выздоровлению автоматически. Понимаю, что для достижения необходимого результата, кроме операции, потребуется длительное высококвалифицированное лечение. Я понимаю, что операция проводится на поврежденных при травме или пораженных заболеванием тканях моего организма, способность которых к заживлению понижена. Мне известно, что 100%-ной гарантии хороших результатов как операции, так и лечения в целом дано быть не может. 3.
Я осознаю, что любое оперативное вмешательство связано с риском для здоровья. Понимаю, что во время операции или после нее могут появляться непредвиденные ранее неблагоприятные обстоятельства, а также возникнуть осложнения (нагноение раны, несращение, тромбоэмболия и др.). При этом врачи могут быть поставлены перед необходимостью значительно изменить доведенный до моего сведения план лечения. Может потребоваться дополнительная операция. Могут удлиниться общие сроки лечения. При хирургическом лечении не исключены болевые ощущения во время некоторых манипуляций. 4.
До моего сведения доведено, что планируемая операция не связана с устранением непосредственной угрозы для моей жизни, поэтому потребность в ней не является абсолютной. С другой стороны, мне понятно, что длительное откладывание или отказ от операции приведут к стойким и, возможно, неустранимым нарушениям формы и функции поврежденных отделов конечности, что в итоге неблагоприятно повлияет на мое здоровье и ухудшит качество моей жизни.
Потому, сознавая все вышеизложенное, я обращаюсь к персоналу отделения с просьбой о проведении оперативного вмешательства и обязуюсь в послеоперационном периоде выполнять все рекомендации врачей. 5.
Мне известно также, что при несоблюдении мною лечебных предписаний или правил внутреннего распорядка лечебного учреждения лечащий врач вправе отказаться от наблюдения и лечения пациента.
Дата, подпись больного
Авторы опробовали этот метод фиксации информации среди травматологических больных и считают разработанную ими форму заявления оправданной в случаях медицинского вмешательства повышенной сложности, особенно когда не удается достигнуть 100%-ного восстановления функций и избежать осложнений.
Еще по теме ВОПРОС 70: Каковы пределы информированности пациента?:
- ВОПРОС 64: Каковы права пациента?
- Информирование пациента о возможности выбора методов и способов лечения a)
- ВОПРОС 67: Какие формы информирования могут использоваться врачом?
- ВОПРОС 39: Каков порядок проведения аккредитации?
- § 3. Специальные вопросы уголовно-правовой охраны здоровья пациента
- ВОПРОС 133: Кого следует считать лечащим врачом? Каковы его права и обязанности?
- ВОПРОС 21: Каков порядок принятия законов в нашей стране?
- ВОПРОС 36: Каков порядок допуска к осуществлению медицинской деятельности?
- ВОПРОС 33: Каково правовое обеспечение, значение и особенности медицинского страхования в РФ?
- ВОПРОС 120: Что такое военно-врачебная экспертиза и каковы ее задачи?
- ВОПРОС 43: Зачем нужно лицензирование медицинских учреждений и каков его порядок?
- ВОПРОС 88: Каково отношение к эвтаназии в нашей стране? Имеется ли закон, который затрагивает эту проблему?
- ВОПРОС 86: Как следует относиться к смертельно больному пациенту в соответствии с международными и правовыми документами?
- ВОПРОС 149: Что включает законодательство РФ о труде, каковы его основные задачи?
- ВОПРОС 177: Из каких нормативных актов состоит административное законодательство и каковы его основные задачи?
- ВОПРОС 56: Каковы особенности прав военнослужащих и приравненных к ним граждан в области охраны здоровья?
- ВОПРОС 255: Какова тенденция возбуждения правоохранительными органами дел против врачей за их профессиональные нарушения?
- Вопрос о превышении пределов необходимой
- ВОПРОС 136: Дают ли клятву врача выпускники медицинских вузов России и каков текст этой клятвы?
- ВОПРОС 247: Каков порядок проверки фактов нарушений норм и правил врачебной деятельности по требованию прокуратуры и какой документ при этом следует оформлять?