4.1. КЛІНІКО-ЕКСПЕРТНА ОЦІНКА ЯКОСТІ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ

Для правильної кваліфікації дефектів надання медичної допомоги важливе значення мають результати проведення клініко-експертної оцінки (KEO) якості надання медичної допомоги. Саме перед клініко- експертними комісіями (KEK) стоїть завдання оцінки якості медичної допомоги на предмет її відповідності стандартам у сфері охорони здоров'я.

Законодавче забезпечення проведення KEO якості надання медичної допомоги здійснюється на підставі таких підзаконних нормативно-пра­вових актів:

— Порядок контролю якості медичної допомоги, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України № 752 (далі — наказ МОЗ № 752);

— наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про організацію клініко-експертної оцінки якості надання медичної допомоги та медичного обслуговування» від 05.02.2016 р. № 69 (далі — наказ МОЗ № 69).

Якість медичної допомоги — надання медичної допомоги та проведен­ня інших заходів щодо організації надання закладами охорони здоров'я медичної допомоги відповідно до стандартів у сфері охорони здоров'я.

Оцінка якості медичної допомоги — визначення відповідності наданої медичної допомоги встановленим стандартам у сфері охорони здоров'я.

Оцінюючи якість, установлюється, якісною чи неякісною була така допомога. Якісною є та медична допомога, як і організація її надання, яка відповідає стандартам у сфері охорони здоров'я.

Суб’єкти, уповноважені провадити КЕО якості надання медичної допомоги:

— клініко-експертна комісія Міністерства охорони здоров'я України (KEK МОЗ України);

— клініко-експертна комісія Міністерства охорони здоров'я Авто­

номної Республіки Іїри.м (KEK Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки ^им), структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних, та Севастопольської місь­

ких державних адміністрацій.

Суб’єкти, які підпадають під контроль: а) заклади охорони здоров’я незалежно від виду власності та підпорядкування; б) фізичні особи — підприємці, що провадять господарську діяльність у сфері охорони здоров’я у відповідній адміністративно-територіальній одиниці України.

Предмет KEO становлять такі питання: 1) експертиза первинної об­лікової документації; 2) профілактика; 3) діагностика; 4) медичне ліку­вання та реабілітація; 5) наявність відповідної кваліфікації спеціалістів за напрямом надання медичної допомоги та медичного обслуговування відповідно до вимог клінічних протоколів надання медичної допомоги, нормативно-правових актів у сфері охорони здоров’я.

KEO якості надання медичної допомоги проводиться на підставі на­казу за таких умов:

— смерть пацієнта;

— розбіжність установлених діагнозів;

— недотримання закладами охорони здоров’я, фізичними особами- підприємцями, які провадять господарську діяльність з медичної практики, стандартів медичної допомоги та медичного обслуго­вування, клінічних локальних протоколів, табелів матеріально- технічного оснащення;

— скарги заявника та/або особи, яка представляє інтереси заявника.

Строк проведення KEO якості надання медичної допомоги — 30 ка­лендарних днів з дня надходження запиту чи звернення фізичної або юри­дичної особи. У разі неможливості прийняття рішення за цей час строк розгляду може бути продовжений на 15 календарних днів.

KEO якості надання медичної допомоги проводиться у два етапи:

1. Надання Експертного висновку експертами KEK (форма Висновку нормативно встановлена в наказі MO3 № 69).

2. Проведення засідання KEK MO3 України чи області з підготов­кою Висновку KEO (форма Висновку нормативно встановлена в наказі MO3 № 752).

Важливо пам’ятати:

— повторна KEO якості надання медичної допомоги та медичного обслуговування одного й того самого громадянина з одного й того самого питання не проводиться;

— види KEK: а) постійно діюча; б) тимчасова, тобто в разі виїзду на місце конкретного випадку;

— заявник може бути присутній на засіданні KEK: а) у разі потре­би; 2) за власною ініціативою, про що правильно зазначати у зверненні до KEK;

— до повноважень тимчасової KEK належить перевірка: а) наяв­ності свідоцтв про атестацію засобів вимірювальної техніки, на якій було проведено діагностичне обстеження пацієнта; б) правил зберіган­ня лікарських засобів і виробів медичного призначення; в) наявності та стану матеріально-технічного оснащення; г) кваліфікації медичних працівників, які надавали медичну допомогу та медичне обслуговування пацієнту, та керівника закладу охорони здоров'я;

— відповідно до п.

— з метою уникнення будь-яких порушень при проведенні KEO якості надання медичної допомоги, забезпечення об'єктивності та по­вноти її результатів адвокатові рекомендується брати особисту участь у засіданні KEK, про що просить при складанні заяви (скарги) щодо проведення KEO якості надання медичної допомоги. Така особиста участь у засіданні дасть змогу адвокатові в тому числі ставити запитання експертам, які були залучені до проведення експертизи медичної до­кументації та складання Eксπертного висновку, медичним працівникам, яких може бути викликано на засідання KEK для надання пояснень та безпосередньо членам KEK;

— рекомендується на свій адвокатський запит отримувати не лише копію Висновку KEO, але й також копію Реєстру осіб (членів KEK), які брали участь у засіданні з конкретного випадку надання медичної допомоги пацієнтові, а також копію Експертного висновку;

— в абз. 2 п.

Оскарження Висновку KEO. 3гідно з п. 26 Положення про KEK MO3 України, затвердженого наказом MO3 № 69, Висновок за ре­зультатами KEO KEK MO3 України оскаржується у встановленому законодавством порядку, проте нормативної процедури такого не ви­значено. Oскаржувати в адміністративному порядку, за ієрархією, є неможливим, адже, згідно з п. 5 розд. II Положення про KEK MO3 України, повторно KEK MO3 України якість не контролює. Як вида­ється, оскарження рішення KEK MO3 України мало б здійснюватись у порядку адміністративного судочинства, проте KEK MO3 України, відповідно до п. 1 розд. I та п. 1 розд. IV Положення про KEK MO3 України, є дорадчо-консультативним органом MO3 України, до складу якого входять працівники MO3 України, спеціалісти, які мають від­повідну кваліфікацію за спеціальністю, а також можуть входити інші фахівці та представники громадських організацій, асоціацій у сфері охорони здоров'я, представники професійних спілок, їх об'єднань у сфері охорони здоров'я, організацій роботодавців, їх об'єднань у га­лузі охорони здоров'я. Тому за суб'єктним складом KEK MO3 України повністю не складається з державних службовців, окрім того, її статус визначено як дорадчо-консультативний орган, Висновок не є рішенням суб'єкта владних повноважень, яке є обов'язковим для виконання.

Проведений аналіз судової практики вказує про важливість Виснов­ку за результатами KEO як важливого засобу доказування у цивільних справах про відшкодування шкоди, завданої внаслідок неналежного надання чи ненадання медичного допомоги чи медичних послуг.

— Ухвала Вищого спеціалізованого суду України з розгля­ду цивільних і кримінальних справ від 23.12.2015 р. (справа № 6-32836cκ15)^[28]: «Так, суд першої інстанції, з висновками якого погодився апеляційний суд, відмовляючи у задоволенні позову ви­ходив з того, що позивач не довів суду того факту, що діями саме відповідача йому завдано матеріальну та моральну шкоди, а також ним не доведено обгрунтованості позовних вимог іншими засобами доказування.

Згідно з висновками судів попередніх інстанцій, подані позивачем докази засвідчують виключно факт лікування у стоматологічній клініці «ММ», зокрема лікуючим лікарем ОСОБА_5 проведено опи­си проведених операцій, а квитанція про оплату за послуги у Цен­трі стоматологічної імплантації та протезування ТОВ «ММ» не свідчить про вину відповідача у неналежному лікуванні позивача.

Позивач посилався на те, що відповідач скористався його довірою, незаконно завищив ціну послуг та привласнив 12 800 грн., при цьому визнав той факт, що письмового договору між ним та відповідачем на операцію з імплантації зубів на верхній і нижній щелепі не було укладено, що спростовує доводи щодо необгрунтованості отримання відповідачем цих коштів.

KEK проводить KEO якості та обсягів медичної допомоги та ме­дичних послуг шляхом експертизи клінічних питань діагностики, лікування та реабілітації, наявності відповідної кваліфікації спеці­алістів за напрямом надання медичної допомоги та медичних послуг. ОСОБА_4 не звертався до KEK MO3 України для здійснення KEO якості та обсягів медичної допомоги та медичних послуг при його лі­куванні у відповідача.

3а таких обставин суди попередніх інстанцій дійшли обгрунтова­них висновків про відсутність підстав вважати встановленим факт медичної недбалості у діях відповідача».

— Ухвала Апеляційного суду Донецької області від 12.01.2016 р. (справа № 265/3642/15-ц)^[29]:

«Згідно з Положенням про клініко-експертну комісію Міністерства охорони здоров’я України, яке затверджене наказом Міністерства охорони здоров’я України «Про організацію клініко-експертної оцінки якості медичної допомоги» від 06.08.2013 р. № 693, підставою для здійс­нення KEO якості та обсягів медичної допомоги та медичних послуг є наказ МОЗ України або відповідного органу охорони здоров’я, який приймається за результатами розгляду запитів і звернень фізичних та юридичних осіб або за ініціативою МОЗ України.

KEK проводить KEO якості та обсягів медичної допомоги та ме­дичних послуг шляхом експертизи клінічних питань діагностики, лікування та реабілітації, наявності відповідної кваліфікації спеці­алістів за напрямом надання медичної допомоги та медичних послуг. OСOБА_1 не звертався до KEK MO3 України для здійснення KEO якості та обсягів медичної допомоги та медичних послуг при його лі­куванні у відповідача.

За таких обставин доводи апеляції, що відповідачем виконані не в повному обсязі медичні послуги, не підтверджуються матері­алами справи».

4.2.