ВОПРОС 82: Какие правовые основания имеют медицинские способы стерилизации?

В принятом Госдумой Постановлении «О проекте Федерального закона "О рекламе медицинских услуг, медицинских изделий и лекарственных средств"» № 3945-ІІГД от 12.05.99 г., возможно, сказалось негативное отношение депутатов, о чем свидетельствует принятое в законе положение о за- прете рекламы средств стерилизации и лекарств, полученных из частиц эмбриона человека.

ВОПРОС 83: Каков порядок медицинского обследования лиц, вступающих в брак?

ОТВЕТ: Этот порядок предусмотрен ст. 15 Семейного кодекса РФ, в которой указано что медицинское обследование лиц, вступающих в брак, а также консультирование по медико-генетическим вопросам и вопросам планирования семьи проводится бесплатно с согласия лиц, вступающих в брак. Результаты обследования составляют медицинскую тайну и могут быть сообщены лицу, с которым оно намерено заключить брак, только с согласия лица, прошедшего обследование.

ВОПРОС 84: Имеет ли право врач применять неапробированные профилактические, диагностические, лечебные методы исследования, а также не разрешенные к применению лекарственные и иммунобиологические препараты?

ОТВЕТ: Медицина — постоянно развивающаяся отрасль, которая не может быть результативной без внедрения новых методов диагностики, лечения, биомедицинских исследований, не разрешенных к применению лекарственных, иммунобиологических и дезинфекционных препаратов, ибо постоянно происходит изменение структуры возбудителей болезни, влияние внешних экологических, аллергологических и других факторов. Внедрение в медицину новых технологий позволяет в настоящее время применять такие диагностические и лечебные манипуляции, которые еще недавно трудно было представить. Однако без первого воздействия на человека лекарственного средства или медицинского вмешательства не обойтись. Потому ст. 43 Основ законодательства об охране здоровья граждан разрешает применение всего нового при соблюдении определенных условий.

Прежде всего неразрешенные методы и средства могут быть применены только в интересах больного и не могут быть оправданы высокими научными целями, рассчитанными на благополучие будущих поколений. Другим условием является добровольное информированное согласие пациента на проведение первой операции или применения неразрешенного лекарства, выраженное в письменной форме. Эта статья основана на конституционном положении, что «никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам» (Конституция РФ, ст. 21, ч. 2). Причем, если пациент не достиг 15 лет, новый метод или препарат могут применяться только при очевидной непосредственной угрозе их жизни и с письменного согласия их законных представителей.

Применение биомедицинского метода должно основываться на предварительно проведенном лабораторном эксперименте. Если же с этой целью привлекается человек, то он должен быть предварительно информирован в доступной форме о целях, методах, побочных эффектах, возможном риске, продолжительности получения результатов. Все это заносится в расписку, которую при согласии подписывает пациент. Пропаганда и реклама не разрешенных к применению методов и лекарственных средств запрещена.

ВОПРОС 85: Как законодательно решается обеспечение населения лекарственными средствами?

ОТВЕТ: Что касается обеспечения населения лекарственными средствами, биомедицинскими препаратами и изделиями медицинского назначения, то согласно ст. 44 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан, это регламентируется Правительством РФ в соответствии с потребностями. Контроль за их качеством возложен на МЗ РФ, которое на основании Законов РФ «О лекарственных средствах» № 86-ФЗ от 22.06.98 г. и «О наркотических средствах и психотропных веществах» № З-ФЗ от 8.01.98 г. издает подзаконные акты.

Некоторые категории граждан обеспечиваются лекарствами, медицинскими препаратами и изделиями на льготных условиях, устанавливаемых Правительством РФ. Перечень этих категорий граждан приводится в Федеральных законах РФ «О ветеранах» № 5-ФЗ от 12.01.95 г. (с изм. от 18.11.98 г.) и «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» № 181 -ФЗ от 24.11.95 г. (с изм. от 4.01.99 г.), в Постановлении Правительства РФ «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения, учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» № 890 от 30.07.94 г. (с изм. от 5.04.99 г.). Однако список лекарственных средств и изделий подвергается коррекции органами управления субъектов Федерации в зависимости от реальных экономических возможностей региона. Право на выписку рецептов на льготное приобретение лекарств имеют врачи государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.