Правовая охрана промышленной собственности (на примере изобретений) на территории Европейского Союза

Развитие международного права промышленной собственности, различие между национальными правовыми нормами государств Европы, их территориальное действие, что мешало создать внутренний рынок в Европейском Союзе, Положения о ЕС, направленные на то, чтобы оградить права интеллектуальной собственности от вмешательства со стороны ЕС, постепенная гармонизация и унификация норм законодательства государств- членов по отдельным вопросам интеллектуальной собственности - привело к возникновению права интеллектуальной собственности в праве ЕС.

Усиление процессов экономической интеграции в странах Западной Европы в послевоенный период потребовало создания правового регулирования, которое бы содействовало развитию этих процессов, устранив препятствия в деле получения охраны изобретений за границей. С этой целью планировалось создать европейскую патентную систему, основанную на единой процедуре выдачи патента с действием его на территории любого договаривающегося государства. Эта система должна была унифицировать нормы патентного права европейских государств. Образцами послужили 2 соглашения: Соглашение о формальных требованиях к заявке на патент 1953 г. и Страсбургское соглашение об унификации некоторых положений патентного права 1963 г^[33].

На базе этих соглашений уже в 60-е годы были внесены изменения в национальные законы ряда стран Европы. В последующем этот процесс был продолжен и в целом завершен.

Европейская патентная конвенция (Конвенция о выдаче европейских патентов, далее - ЕПК), вступила в силу 7 октября 1977 года. ЕПК регулирует только процедуру выдачи европейского патента, который после выдачи приобретает статус национального патента в странах, для которых он был испрошен.

Для осуществления всех процедур, связанных с выдачей европейского патента была создана 7 октября 1977 Европейская патентная организация (ЕПО), являющаяся межправительственной организацией.

ЕПО в настоящее время^[34] насчитывает 38 государств-членов, включая все государства-члены Европейского союза вместе с Албанией, Хорватией, бывшей югославской Республикой Македонией, Исландией, Лихтенштейном, Монако, Норвегией, Сан-Марино, Швейцарией и Турцией.

Основная задача ЕПО - выдача европейских патентов в соответствии с ЕПК через Европейское патентное ведомство (ст. 4 ЕПК).

ЕПО является юридическим лицом, ее представляет президент Европейского патентного ведомства (ст. 5 ЕПК). Президент ЕПВ подотчетен Административному Совету и назначается им. Ему помогают несколько вицепрезидентов. Административный Совет может также назначать членов расширенной апелляционной палаты из числа высококвалифицированных юристов национальных судов Договаривающихся государств, которые могут продолжать выполнять свою деятельность на национальном уровне.

ЕПВ проводит прием, рассмотрение заявок и выдачу по ним патентов.

ЕПК устанавливает следующие требования к изобретению - оно должно обладать новизной, изобретательским уровнем и промышленной применимостью (Ст. 52 ЕПК), а содержание критериев патентоспособности указано в ст. 53 -57. Статья 54 говорит - если изобретение не относится к уровню техники, оно является новым, все, что стало доступным путем устного или письменного описания, использования или любым другим способом где- либо в мире до даты подачи заявки, включается в уровень техники. Понятие изобретательского уровня раскрыто в ст. 56 - изобретение имеет

изобретательский уровень, если для специалиста оно явным образом не следует из уровня техники, а промышленная применимость в ст.

ЕПК содержит перечень достижений, не подлежащих охране и не являющихся изобретениями:

- научные теории, открытия, математические методы,

- эстетические решения,

- простое предоставление информации,

- правила игр, интеллектуальной или коммерческой деятельности, схемы

- компьютерные программы - правовой режим компьютерных программ определяется дополнительной европейской Директивой, которая в целом закрепляя на программу авторско-правовую охрану, в определенном случае признает компьютерную программу патентоспособной.

Следует отметить, что правовая охрана компьютерных программ специально определяется Директивой Европейского парламента и Совета ЕС о патентоспособности изобретений, содержащих компьютерные программы^[35], от 20 февраля 2002 и Руководством о проведении экспертизы в ЕПВ^[36].

В последнее время происходит увеличение создания и производства различных видов программных продуктов, что и послужило причиной для правовой охраны изобретений, содержащих компьютерные программы. По своему влиянию и значимости для европейского рынка производство программных продуктов вносит значительный вклад в экономику стран ЕС. В силу ряда причин программное обеспечение может легко становиться объектом несанкционированного копирования. Европейская комиссия считает логичным обращаться к инструментам защиты программного обеспечения с помощью эффективных норм патентного права, что является стимулом для инвестиций, развития занятости, технического прогресса и т. д.^[37]

Компьютерные программы как таковые исключены из патентно-правовой охраны в государствах-членах ЕС в рамках Европейской патентной конвенции, но десятки тысяч патентов на изобретения, содержащие компьютерные программы, были выданы ЕПВ^[38] и национальными патентными ведомствами государств-членов ЕС.

Директива о патентоспособности изобретений, содержащих компьютерные программы, призвана гармонизировать национальные

патентные законодательства государств-членов ЕС, представив им более четкие и прозрачные условия для правовой охраны, понимая под данным видом изобретений любое изобретение, связанное с использованием компьютера, компьютерных сетей или другого программного устройства, и представляющее собой одну или несколько на первый взгляд новых характеристик, осуществляемых в целом или в части при помощи одной или нескольких компьютерных программ (ст. 2 Директивы). В определении патентоспособности акцент делается не на критерий новизны (хотя наличие ее обязательно), а на критерий изобретательского уровня, т.е. насколько оригинально решение, заложенное в программе для получения технического эффекта. Г осударства-члены ЕС должны предусмотреть в своем национальном законодательстве, чтобы изобретение, содержащее компьютерные программы, относилось к технической сфере, и, тем не менее, было новым, имело изобретательский уровень и было промышленно применимым на основании ст. 52 ЕПК.

Кроме того, вводится специальное положение, в соответствии с которым за Европейской комиссией закрепляется обязанность осуществлять наблюдение и мониторинг за влиянием изобретений, содержащих компьютерные программы, на инновационную ситуацию в Европе, на конкуренцию, включая сферу электронной торговли.

С 1999 г. были внесены изменения в Инструкцию к ЕПК в части, касающейся биотехнологических изобретений - охраняться могут не только традиционные объекты (устройства, способы, вещества, микробиологические вещества), но и объекты, относящиеся к живым организмам (растениям, животным и элементам, выделенным из организма человека).

В Европейском Союзе область биотехнологий является одной из важных сфер права интеллектуальной собственности.

Исследования и разработки в области генной инженерии и биотехнологий требуют рискованных инвестиций и вложений, и соответственно, надежной правовой защиты, что и привело к принятию Директивы о биотехнологических изобретениях. Впервые предложение о необходимости гармонизации патентования биотехнологических изобретений было выдвинуто еще в 1985 г. (первоначальный проект был отклонен в 1995 г. Европейским парламентом).

Директива о биотехнологических изобретениях специально предусматривает, что правила национального законодательства останутся основной базой для правовой охраны биотехнологических изобретений. Одна из причин принятия указанной Директивы - это необходимость решить сложный вопрос, который возник в связи с исключением ст. 53 (b) Европейской патентной конвенции возможности патентования сортов растений и пород животных, а также биологических процессов по производству растений и животных (скрещивание и размножение животных)^[40].

Директива о биотехнологических изобретениях нацеливает на исключение из патентоспособности (например, процессы лечения человеческого или животного организма путем хирургии или терапии) объектов, противоречащих праву и морали (например, клонирование, использование человеческих эмбрионов в промышленных и коммерческих целях). Кроме того, Директива о биотехнологических изобретениях подчеркивает признание фундаментальных прав, гарантируемых Европейской Конвенцией о защите прав человека и основных свобод^[41].

Производство по выдаче европейского патента предусматривает несколько стадий.

Заявка на европейский патент может быть подана любым лицом (как физическим, так и юридическим), вне связи его с гражданством и местом жительства.

Заявка на европейский патент может быть подана в ЕПВ или национальные патентные ведомства (заявка, поданная в национальный орган, имеет те же последствия, что и заявка, поданная в тот же день в ЕПВ).

Права, предоставляемые европейским патентом (ст. 64) - те же права, которые ему предоставлял бы выданный в государстве-участнике ЕПВ национальный патент.

Любое нарушение патента, выданного в соответствии с ЕПК, рассматривается в соответствии с национальным законодательством.

Требования к заявке на европейский патент:

- заявка должна содержать заявление (все государства-участники ЕПК, присоединившиеся к ней на дату подачи заявки, считаются указанными государствами - ст. 79; указание какого либо государства может повлечь уплату пошлины и это указание может быть отозвано в любое время до выдачи патента);

- описание изобретения;

- 1 или несколько пунктов формулы изобретения;

- чертежи;

- реферат;

По заявке уплачивается заявочная пошлина и пошлина за поиск.

Процедура по выдаче патента предусматривает:

1. Установление даты подачи заявки (в соответствии с Договором о патентном праве (PLT) значительно упрощен состав документов, необходимый для установления даты подачи заявки, возможность использования конвенционного приоритета и выставочной льготы).

2. Проведение поиска и составление отчета (отчет публикуется на основании формулы изобретения, с учетом описания и чертежей).

3. Публикация заявки по истечении 18 месяцев со дня ее подачи (или приоритета) - совместно с отчетом о поиске; публикация может произойти ранее этого срока по ходатайству заявителя. После публикации любое заинтересованное лицо может ознакомиться с отчетом о новом техническом решении и представляется возможность внести изменения или подать возражение, которые принимаются во внимание ЕПВ.

4. В случае продолжения процедуры заявитель должен подать ходатайство о проведении экспертизы - до истечении 6 месяцев со дня публикации отчета о поиске и уплатить соответствующую пошлину. Если такое ходатайство не подается в установленные сроки - заявка считается отозванной на основании п. 2 ст. 94 Конвенции. Существует возможность представлять замечания на запросы экспертизы столько раз, сколько это необходимо и вносить поправки в заявку.

5. Выдача патента (сопровождается уплатой пошлины за выдачу и публикацию, переводом формулы заявки на 2 других официальных языка, публикации описания к патенту, выдачи собственно грамоты).

Патент вводится в действие в каждой стране-участнице путем перевода его на национальный язык. В соответствии с Лондонским соглашением 2008 г. облегчена процедура ввода в действие патента в странах-участницах, которые отказались от перевода - Великобритания, Германия, Франция, Швейцария, Лихтенштейн, Люксембург, Монако и ограничились только переводом формулы - Г олландия, Швеция, Дания, Исландия, Хорватия, Латвия, Словения. В остальных странах требование о переводе более не применимо. Это положение применяется только к тем патентам, публикация о выдаче которых состоялась после 1 мая 2008 г.

7. Процедура выдачи патента не завершается его публикацией и включает еще один этап, позволяющий привлечь к выдаче патента мнение других лиц, путем подачи возражения против такой выдачи. Такая возможность дается заинтересованным лицам в течение 9 месяцев после публикации в официальном бюллетене о выдаче патента. Подача возражения третьими лицами в последующие 9 мес. против выдачи патента после публикации сведений о выдаче на основании:

- несоответствия заявленного решения критериям патентоспособности;

- неполного раскрытия изобретения в описании к патенту;

- если предмет патента выходит за рамки содержания первоначальной заявки.

Решение, принятое по возражению, публикуется в Европейском патентном бюллетене (если изменился объем правовой охраны, то публикация делается одновременно с новым описанием, формулой и чертежами и патентообладателю выдается новая грамота - ст. 103).

Решения ЕПВ могут быть обжалованы в течение 2 месяцев после извещения о решении путем направления ходатайства в тот отдел, который вынес оспариваемое решение. Право на обжалование принадлежит любому лицу, участвующему в производстве и не удовлетворенному принятым решением. В случае если экспертный отдел не может вынести решение, оно направляется в Апелляционную Палату (Расширенную палату - в случае единообразного применения закона и по принципиальным вопросам).

Срок действия патента в соответствии с ЕПК составляет 20 лет с даты подачи заявки (существует возможность продления действия патента по национальному законодательству стран-участниц - ст. 63).

За поддержание в силе патента уплачиваются ежегодные пошлины в ЕПВ, считая с 3 года после даты подачи, если ежегодная пошлина за 3-ий год не уплачена - заявка считается отозванной.

Выданный в результате производства по заявке европейский патент, представляет собой 1 документ - европейскую патентную грамоту, которая равно действует в странах-участницах, где заявитель намерен был получить охрану, при этом европейский патент в каждой стране имеет национальное значение (и все дальнейшие вопросы, связанные с его судьбой решаются национальным законодательством стран-участниц).

В случае столкновения прав на национальный патент и патент, выданный по процедуре ЕПК (европейский патент) ст. 139 ЕПК устанавливает рассмотрение этого спора самими странами-участницами. Законодательная практика стран-участниц сходна - национальный патент прекращает свое действие с даты, на которую истекает срок подачи возражения против выдачи европейского патента, когда такие возражения поданы не были, либо с даты, когда завершилось рассмотрение поданных возражений, в результате которого европейский патент был сохранен в силе.

Развитие ЕПК представляло собой принятие дополнительных правовых документов, в частности Конвенции о европейском патенте для Общего рынка (Конвенция о патенте ЕЭС), ею регулируются отношения, складывающиеся уже после выдачи европейского патента, в пределах территории Сообщества как единой территории. Конвенция о патенте ЕЭС предусматривает, что европейский патент, испрошенный в заявке хотя бы для одной страны ЕЭС, будет действовать как единый патент на территории всего Сообщества.

Идея патента Сообщества появилась в 60-е гг. XX века, в этот период стали активно выдвигаться идеи о необходимости создания единой патентной системы, в рамках Европейского сообщества. Достаточно быстро стало понятно, что этой идее не суждено реализоваться в ближайшее время и именно это привело к подписанию в 1973 г. в Мюнхене (Германия) Европейской патентной Конвенции.

Вторая попытка создать патент Сообщества государствами-членами ЕС привела к подписанию в 1975 г. в Люксембурге Конвенции о патенте Сообщества. Она была дополнена Соглашением от 15 декабря 1989 г., содержащим Протокол об урегулировании споров в сфере нарушения патентных прав и действительности патентов Сообщества.

Конвенция о патенте Сообщества не вступала в действие на протяжении долгих лет. Ряд государств-членов ее не ратифицировали в силу различных обстоятельств.

Основные причины, по которым Конвенция не была ратифицирована, связаны с решение двух важных вопросов.

Во-первых, с переводом патента Сообщества. Этот вопрос не мог быть решен на протяжении долгого времени, отчасти и оттого, наверное, что присутствовал некий национальный фактор - государствам, чьи языки не признаны официальными языками ЕПВ, хотелось быть вовлеченными и значимыми в таком важном политико-правовом процессе, как процесс унификации патентного режима европейских стран.

Во-вторых, с патентной судебной системой Сообщества. Найти решение по урегулированию этого вопроса не представлялось возможным на протяжении многих лет. Предлагалось использовать судебную модель, действующую по аналогии с товарными знаками и промышленными образцами ЕС. Одним из вариантов решения вопроса было направление по созданию единого патентного суда Сообщества, который на сегодняшний день практически реализован.

Вскоре, в 1997 г., была принята Зеленая книга о патенте Сообщества и патентной системе в Европе. В 2000 году Европейской Комиссией был разработан и предложен к обсуждению Регламент Совета о патенте Сообщества (далее - Регламент о патенте Сообщества).

Цель указанного Регламента - введение нового единого инструмента правовой охраны изобретений в ЕС - патента Сообщества. Предполагалось, что система патента Сообщества будет сосуществовать с национальными патентными системами и системой европейских патентов (в соответствии с ЕПК 1973 г.). За изобретателями остается выбор правовой охраны, которая им более подходит.

Система патента Сообщества будет аналогична уже существующим правовым системам в отношении товарных знаков ЕС и промышленных образцов ЕС, которые также сосуществуют с национальными правовыми системами охраны.

Сразу после выдачи ЕПВ патента по заявке на получение патента Сообщества, он становится патентом Сообщества в силу положений Регламента о патенте Сообщества. Патент Сообщества может быть выдан, уступлен, объявлен недействительным или прекратившим свое действие на всей территории Европейского Сообщества (п. 1 ст.2 проекта Регламента).

Патент Сообщества подпадает под действие положений Регламента, но не исключает применения национального права государств-участников ЕС. Тем не менее, вводится запрет на совместную охрану патента Сообщества и национального патента государства-члена ЕС - если национальный патент и патент Сообщества выданы на одно и тоже изобретение и одному и тому же изобретателю с одной датой приоритета, то национальный патент прекращает свое действие.

Патент Сообщества будет относиться к особой категории Европейского патента и у заявителя будет выбор между:

- Европейским патентом, действительным на территории государств- членов ЕС, для которых такой патент будет иметь единый характер;

- Европейским патентом, указывающим только отдельные страны- участницы Европейской патентной конвенции^[42].

Владельцу патента Сообщества принадлежит право запрещать использование охраняемого изобретения и, соответственно, владелец патента обязан его использовать, а в случае не использования Европейская Комиссия может выдавать принудительные лицензии.

Европейский Парламент 11 декабря 2012 года в Страсбурге одобрил в первом чтении документ о введении единого патента Сообщества и единой патентной судебной системы. Закрепили сотрудничество в данной сфере 25 стран Евросоюза. Воздерживаются пока Испания и Италия по той причине, что официальный текст патента представлен только на трёх языках - английском, французском и немецком, тогда как Испания и Италия настаивают на добавлении испанского и итальянского языков. Решение Комиссии ЕС о едином патенте должно пройти утверждение парламентами всех стран Евросоюза. Единая патентная система вступила в силу 20 января 2013 г., но применяться будет только с 1 января 2014 года.^[43]

Европейское патентное ведомство возьмет на себя ряд дополнительных задач в связи с вступлением в силу унитарной патентной системы Сообщества - взаимодействие с патентообладателями по вопросам вводимой системы, вопросы взимания пошлин за поддержание, продление и восстановление патентов, ведение реестра единого патента, который будет включать информацию о правовом статусе патента (лицензии, передача прав, ограничения, прекращение или истечение действия патента), вопросы перевода заявки.

По информации ЕПВ^[44] в вопросе, касающемся механизма перевода единого патента, было решено использовать испытанный языковой режим ЕПВ, существующий сегодня и базирующийся на трех официальных языках - английском, немецком или французском. Если патентообладатель выбирает единый патент, то после его выдачи дальнейшие переводы не будут необходимы (будет доступен высококачественный автоматический перевод для целей информирования о сути патента). В данной ситуации, видимо, имеется в виду система автоматического перевода материалов патента в онлайн-базе данных ЕПВ.

В переходный период, до того момента, пока система автоматического перевода не заработает в полном объеме, будет действовать следующая процедура - там, где действующим языком ЕПВ является французский или немецкий, полный перевод европейского патента должен быть предоставлен на английский язык, или - если действующий язык английский - на официальный язык государства-члена ЕС. Этот перевод должен быть подан

патентообладателем вместе с заявлением на выдачу единого патента.

Для заявителей, которые имеют свое место жительства или основное место ведения бизнеса в государстве-члене ЕС с другим официальным языком ЕС помимо трех языков ЕПВ и которые получают единый патент Сообщества, будет введена система дополнительного возмещения для покрытия расходов на переводы на официальные языки ЕПВ. Указанная система компенсации также будет управляться ЕПВ.

Специальным комитетом Административного совета Европейского патентного ведомства будут подготовлены детали процедуры получения и проверки единого патента Сообщества, а также система пошлин, которая будет распространяться на государства-участники.

Что касается единой судебной системы в рамках единой патентной системы Сообщества, то она будет функционировать следующим образом.

В настоящее время национальные суды и органы договаривающихся государств Европейской патентной конвенции являются компетентными для принятия решения о нарушении и действительности европейских патентов. На практике это приводит к возникновению ряда трудностей, когда патентообладатель, стремящийся реализовать европейский патент, или когда третья сторона стремится его аннулировать, сталкивается в некоторых странах с большими затратами на эти процедуры, с риском получения различных решений в различных странах и отсутствием правовой определенности. Стремление передать дело на рассмотрение «определенного» суда, от которого можно ожидать наиболее благоприятного результата, так же неизбежно, как и стремление сторон воспользоваться различиями в интерпретации национальных судов гармонизированных европейских норм патентного права и процессуального законодательства, так же как и различия в сроках рассмотрения дел и в назначении возмещения ущерба.

Соглашение о едином патентном суде решает указанные проблемы путем создания специализированного патентного суда ("Единого Патентного суда" (UPC) с исключительной юрисдикцией для судебных разбирательств, касающихся европейских патентов и Единых европейских патентов Сообщества.

UPC будет состоять из Суда первой инстанции, Апелляционного суда и Секретариата. Суд первой инстанции будет состоять из центрального отдела (с местом нахождения в Париже и двух секций в Лондоне и Мюнхене), а также ряде местных и региональных подразделений в договаривающихся государствах-членах соглашения. Апелляционный суд будет расположен в Люксембурге.

Суд будет обладать компетенцией в отношении:

а) дел, касающихся фактического нарушения патента или угрозе такого нарушения, а также свидетельств дополнительной охраны;

б) дел, не нарушающих патенты и свидетельства дополнительной охраны;

в) дел по временным и обеспечительным мерам и предписаниям;

d) дел об аннулировании патентов и объявлении недействительными свидетельств дополнительной охраны;

e) встречных исков по аннулированию патентов и для признания недействительными свидетельств дополнительной охраны;

f) исков о возмещении ущерба или компенсации на основе временной правовой охраны, предоставляемой опубликованной европейской заявкой на патент;

g) исков, касающихся использования изобретения до выдачи патента или прав на основе предварительного использования изобретения;

h) исков о компенсации за лицензии на основании статьи 8 Регламента (ЕС) No1257/2012;

i) действий в отношении решений Европейского патентного ведомства в выполнении задач, упомянутых в статье 9 Регламента (ЕС) № 1257/2012^[45].

Соглашение открыто для подписания 18 февраля 2013 года. Затем оно должно быть ратифицировано по меньшей мере 13 Договаривающимися государствами-членами, в том числе Францией, Г ерманией и Великобританией для вступления в силу.

Последняя версия Соглашения о Едином патентном Суде была одобрена министрами ЕС в Совете по конкурентоспособности 10 декабря 2012 года и Европейским парламентом 11 декабря 2012 года, с которой можно ознакомиться на официальном интернет сайте ЕПВ.

Наряду с существующим “традиционным” патентно-правовым режимом для ряда охраняемых объектов (лекарственные средства и

фитофармацевтические средства и др.) введен специальный режим дополнительной правовой охраны - Свидетельства дополнительной охраны (далее - СДО).

История возникновения СДО начинается с 1984 г., когда в США закон Хэтча-Уоксмэна ("О ценовой конкуренции на лекарственные средства и восстановлении срока действия патентов") ввел продление срока патента.

Во многих развитых странах на срок продлеваемой охраны изобретений (лекарственные средства и фитофармацевтические средства и др.) распространяется действие специального режима правовой охраны, что подтверждается дополнительным Свидетельством.

В 1992 году в ЕС был принят Регламент 1768/92 от 18 июня 1992 г. «О введении сертификата дополнительной защиты для медицинских продуктов» ^[46], вступивший в силу 20 января 1993 г. Он предусматривает возможность выдачи государствами ЕС СДО, расширяющих патентную охрану медицинских продуктов посредством предоставления дополнительного срока правовой охраны, покрывающего время, затраченное (потерянное) в период проведения процедуры тестирования и одобрения медицинского продукта.

Патентообладатель может получить продление прав на срок до 5 лет или на период, эквивалентный времени, прошедшему с даты подачи заявки на базовый патент до даты получения первого разрешения на продажу медицинского продукта на рынке ЕС, но не более 5 лет. СДО влечет те же правовые последствия, что и патент, и может быть предоставлен лишь в отношении патентов, которые касаются медицинских или ветеринарных препаратов.

Регламент 1768/92 дает понятие самого медицинского продукта (ст. 1). В статье 7 указанного Регламента описывается процедура подачи заявки на получение СДО и регламентирует сроки. Заявка на получение СДО для медицинских продуктов сопровождается сбором целого ряда документов (заявление на выдачу сертификата, номер базового патента, уполномоченные лица, номер и дата первого разрешения на выпуск в продажу продукта и др.).

СДО предоставляет аналогичные права его обладателю, и на него распространяются те же самые ограничения, что и в отношении самого патента (например, ст. 4,5 Регламента - выдача принудительных лицензий).

Также в Регламенте указываются случаи прекращения действия СДО и признания его недействительным (ст. 15 указанного Регламента о сертификате для медицинских продуктов).

Необходимо отметить, что некоторые страны ЕС (Испания, Греция) поставили под сомнение саму возможность такого правового инструмента как СДО, обратившись в суд с требованием об аннулировании указанного Регламента.^[47]

Регламент 1610/96 от 23 июля 1996 г. о введении сертификата дополнительной охраны для фитофармацевтических продуктов^[48] был представлен для обсуждения Европейской комиссией в 1994 г. и, по сути, получил аналогичный подход тому, что был принят в отношении медицинских препаратов в Регламенте о сертификате для медицинских продуктов 1768/92.

В сфере производства фитофармацевтической продукции большое место занимает проведение долгосрочных исследований и очень затратных, для улучшения качества производимой продукции. Поэтому вся сложность процедуры получения СДО (тестирования и апробации фитофармацевтической продукции до получения ею разрешения на выпуск в продажу продукции) должна иметь надежный механизм специальной правовой охраны, для чего и был принят Регламент 1610/96. Положения указанного Регламента во многом совпадают с Регламентом 1768/92, в частности: сроки, процедура подачи документов, ряд документов для подачи заявки, предусмотрение возможности уплаты пошлины, прекращение действия и др.

Кроме того, ЕС был принят ряд актов по проблемным вопросам, относящимся к медицинским (лекарственным) препаратам. Во многих странах существует специальный механизм создания и выпуска в свет лекарственных медицинских препаратов, включающий различные разрешительные процедуры (тестирование, апробация до момента их выпуска на рынок). Суть директив 65/65/ЕС^[49] (лекарственные средства) и 81/851/ЕС^[50] (продукты ветеринарной медицины) заключается в том, что вводится специальная процедура, касающаяся допуска на рынок лекарственных препаратов, предусматривающая обязательное получение предварительного разрешения, выдаваемого специальным компетентным органом конкретного государства-члена ЕС.

Возникновение права ЕС как самостоятельной правовой системы прошло долгий путь развития, что вызвало значительные преобразования в жизни Европы. К предпосылкам возникновения права промышленной собственности в праве ЕС можно отнести:

- развитие международного сотрудничества в этой области;

- различие между национальными правовыми нормами государств Европы, их территориальное действие, мешающее создать внутренний рынок в Европейском Союзе;

- положения о ЕС направленные на то, чтобы оградить права интеллектуальной собственности от вмешательства со стороны ЕС;

- постепенная гармонизация и унификация норм законодательства

государств-членов по отдельным вопросам интеллектуальной

собственности, в том числе, промышленной собственности.

Установление правовой охраны промышленной собственности, как

отдельной ветви права интеллектуальной собственности на территории ЕС

явилось показателем необходимости охраны и защиты таких объектов промышленной собственности как изобретения.

Важно отметить, что основная задача объектов промышленной собственности - способствовать развитию производства и торговли в современном мире. Право промышленной собственности стало самостоятельной правовой системой, как в странах ЕС, так и на международной арене.

Исходя из происходящего в последнее время процесса гармонизации законодательства об интеллектуальной собственности России и ЕС, возможно, будет осуществляться и процесс гармонизации законодательств об интеллектуальной собственности, в частности, о промышленной собственности государств-участниц Единого экономического пространства Таможенного Союза. Безусловно, опорой, которой будут и должны руководствоваться государства в процессе сближения законодательств должны служить основные международные соглашения в области интеллектуальной собственности.

15/08/1986 P. 0063