<<
>>

6.1.10. Право на инновации

а) Европейская хартия прав пациентов Статья 10. Право на инновации

«Каждый имеет право на доступность медицинских инноваций (включая диагностические процедуры) в соответствии с международными стандартами и независимо от экономических или финансовых соображений».

б) Конституция и законы Украины

Конституция Украины от 28.06.1996 г. [статья 28 (ч. 3)].

«Ни один человек без его добровольного согласия не может быть подвергнут медицинским, научным или иным опытам».

Гражданский кодекс Украины от 16.01.2003 г. [статьи 281 (ч. 3, 7), 289 (ч. 4), 290].

«Медицинские, научные и другие опыты могут проводиться только относительно совершеннолетнего дееспособного физического лица с его свободного согласия. Клинические испытания лекарственных средств проводятся в соответствии с законом» (ч. 3 ст. 281). «Совершеннолетняя женщина имеет право по медицинским показаниям на искусственное оплодотворение и перенос зародыша в ее организм» (ч. 7 ст. 281).

Уголовный кодекс Украины от 05.04.2001 г. [статьи 141, 142, 143, 149].

«Нарушение прав пациента:

Проведение клинических испытаний лекарственных средств без письменного согласия пациента или его законного представителя, либо в отношении несовершеннолетнего или недееспособного, если эти действия повлекли смерть пациента или иные тяжелые последствия, наказывается ограничением свободы на срок от трех до пяти лет или лишением свободы на тот же срок» (ст. 141). «Незаконное проведение опытов над человеком: 1.

Незаконное проведение медико-биологических, психологических или других опытов над человеком, если это создает опасность для его жизни или здоровья, наказывается штрафом до двухсот необлагаемых минимумов доходов граждан или исправительными работами на срок до двух лет, либо ограничением свободы на срок до четырех лет, с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет.

2.

Действия, предусмотренные частью первой настоящей статьи, совершенные относительно несовершеннолетнего, двух или более лиц, путем принуждения или обмана, а также если они повлекли за собой длительное расстройство здоровья потерпевшего, наказываются ограничением свободы на срок до пяти лет или лишением свободы на тот же срок, с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового» (ст. 142).

Семейный кодекс Украины от 10.01.2002 г. [статья 123].

«1. В случае рождения женщиной ребенка, зачатого в результате применения вспомогательных репродуктивных технологий, осуществленных с письменного согласия ее мужа, он записывается отцом ребенка. 2.

В случае перенесения в организм другой женщины эмбриона человека, зачатого супругами в результате применения вспомогательных репродуктивных технологий, родителями ребенка являются супруги. 3.

Супруги признаются родителями ребенка, рожденного женой после перенесения в ее организм эмбриона человека, зачатого ее мужем и другой женщиной в результате применения вспомогательных репродуктивных технологий».

Основы законодательства Украины об охране здоровья: Закон Украины от 19.11.1992 г. [статьи 45, 47, 48, 51].

«Применение медико-биологических экспериментов на людях допускается с общественно полезной целью при условии их научной обоснованности, преимущества возможного успеха над риском причинения тяжелых последствий для здоровья или жизни, гласности применения эксперимента, полной информированности и свободного согласия совершеннолетнего дееспособного физического лица, подвергающегося эксперименту, относительно требований его применения, а также при условии сохранения в необходимых случаях врачебной тайны. Запрещается проведение научно-исследовательского эксперимента на больных, заключенных или военнопленных, а также терапевтического эксперимента на людях, заболевание которых не имеет непосредственной связи с целью опыта» (ст. 45). «Применение искусственного оплодотворения и имплантации эмбриона осуществляется согласно условиям и порядку, установленным Министерством здравоохранения Украины, по медицинским показаниям совершеннолетней женщины, с которой производится такое действие, при условии наличия письменного согласия супругов, обеспечения анонимности донора и сохранения врачебной тайны» (ст.

48).

О запрете репродуктивного клонирования человека: Закон Украины от 14.12.2004 г.

О трансплантации органов и других анатомических материалов человеку: Закон Украины от 16.07.1999 г. [статьи 6 (ч. 1), 16].

«Трансплантация как метод лечения применяется исключительно при наличии медицинских показаний и согласия объективно информированного дееспособного реципиента лишь в случаях, когда устранение опасности для жизни или восстановления здоровья реципиента другими методами лечения невозможно» (ч. 1 ст. 6). «Каждое совершеннолетнее дееспособное лицо может дать письменное согласие или несогласие стать донором анатомических материалов в случае своей смерти. При отсутствии такого заявления анатомические материалы у умершего совершеннолетнего дееспособного лица могут быть взяты с согласия супругов или родствен- ников, которые проживали с ним до смерти. У умерших несовершеннолетних, ограниченно дееспособных или недееспособных лиц анатомические материалы могут быть взяты с согласия их законных представителей... У умершего совершеннолетнего дееспособного лица, заявление которого о донорстве отсутствует, а также у несовершеннолетних, ограниченно дееспособных и недееспособных лиц взятие анатомических материалов не допускается, если на это не получено или невозможно получить согласие лиц, указанных в части первой настоящей статьи» (ст. 16).

О лекарственных средствах: Закон Украины от 04.04.1996 г. [статьи 7, 8].

в) Подзаконные нормативно-правовые акты

Об утверждении Государственной программы «Репродуктивное здоровье нации» на период до 2015 года: Постановление Кабинета Министров Украины от 27.12.2006 г. № 1849.

Правила государственной регистрации актов гражданского состояния в Украине: Приказ Министерства юстиции Украины от 18.10.2000 г. № 52/5.

Об утверждении Инструкции о порядке применения вспомогательных репродуктивных технологий: Приказ МЗ Украины от 23.12.2008 г. № 771.

Об утверждении Порядка направления женщин для проведения первого курса лечения бесплодия методами вспомогательных репродуктивных технологий по абсолютным показаниям за бюджетные средства: Приказ МЗ Украины от 29.11.2004 г.

№ 579.

Об утверждении плана реализации мероприятий по обеспечению выполнения Государственной программы «Репродуктивное здоровье нации на период до 2015 года»: Приказ МЗ Украины от 04.07.2007 г. № 372/34.

Об усовершенствовании оказания медицинской помощи лицам, нуждающимся в изменении (коррекции) половой принадлежности: Приказ МЗ Украины от 03.02.2011 г. № 60.

Положение о комиссии по вопросам изменения (коррекции) половой принадлежности: Приказ МЗ Украины от 03.02.2011 г. № 60.

Порядок обследования лиц, нуждающихся в изменении (коррекции) половой принадлежности: Приказ МЗ Украины от 03.02.2011 г. № 60

Об утверждении Порядка проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний и Типового положения о комиссии по этике: Приказ МЗ Украины от 23.09.2009 г. № 690.

Типовое положение о комиссии по этике: Приказ Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины от 14.05.2010 г. № 56.

О внедрении телемедицины в учреждениях здравоохранения: Приказ МЗ Украины от 26.03.2010 г. № 261.

г) Кодекс медицинской этики

Этический кодекс врача Украины, принятый и подписанный на Всеукраинском съезде врачебных организаций и X Съезде Всеукраинского врачебного общества от 27.09.2009 г. [п. 3.1., раздел 5 «Научные исследования с участием пациента», раздел 6 «Новейшие медицинские технологии»].

«Научные исследования с участием пациентов врачи могут производить только при одновременном соблюдении всех перечисленных условий: а) если они направлены на улучшение здоровья пациентов, участвующих в эксперименте; б) если они станут весомым вкладом в медицинскую науку и практику; в) если результаты предыдущих исследований и существующие данные не свидетельствуют о риске развития осложнений; г) при условии обеспечения всех необходимых для безопасности пациента мероприятий» (п. 5.5). «Действия врача при применении новейших медицинских технологий (трансплантация человеческих органов и тканей, вмешательство в геном человека, в репродуктивную функцию и т.

п.) определяются этико-правовыми и законодательно-нормативными актами Украины, рекомендациями и требованиями Всемирной организации здравоохранения, Биоэтического комитета ЮНЕСКО и Комиссии по вопросам биоэтики» (п. 6.1).

е) Юридическая практика 1.

Примеры соблюдения прав

Многие люди пока опасаются использования экстракорпорального оплодотворения как способа рождения ребенка из страха нарушения при этом функций организма женщины. Но имеются сведения, что после рождения ребенка таким способом немало женщин беременели вторично самостоятельно. Общемировой показатель успеха данного метода составляет 25-30%. Это столько же, что и при оплодотворении естественным путем. То есть из ста пар, стремящихся зачать ребенка, беременности достигают только 25-30. В частности, недавно уже начали проводить экстракорпоральное оплодотворение «в пробирке» - IVF и ICSI. Первый в г. Тернополь случай экстракорпорального оплодотворения произвели недавно женщине, которая около десяти лет не могла иметь детей, а сейчас уже готовится стать матерью. Еще несколько женщин после такой же процедуры ожидают подтверждения беременности. 2.

Пример нарушения прав

Супруги, которые не могли иметь детей, обратились в медицинский центр с целью решения своих проблем с помощью репродуктивных технологий. Из- за небрежного отношения врачей к своим профессиональным обязанностям по программе суррогатного материнства для оплодотворения ошибочно были использованы яйцеклетки и сперматозоиды, полученные не от супружеской пары. Эмбрионы были перенесены в полость матки «суррогатной матери», которая вынашивает ребенка для этой супружеской пары. 3.

Случай из практики

Госпитализированный в больницу скорой медицинской помощи с острым инфарктом миокарда гр. К. скончался в отделении интенсивной терапии. Жена обратилась в прокуратуру с жалобой на неквалифицированные действия медицинских работников указанного учреждения здравоохранения. Доследственная проверка выявила ряд профессиональных нарушений, которые допустили медицинские работники как при оказании медицинской помощи, так и при проведении клинического исследования лекарственного средства.

По этому факту на основании ч. 1 ст. 140 и ст. 141 Уголовного кодекса Украины было возбуждено уголовное дело. При проведении досудебного следствия выяснилось, что в процессе госпитализации врач отделения интенсивной терапии провел обследование пациента на предмет включения его в исследование ExTrakt-Timi 25. К медицинской документации больного гр. К. было приобщено информированное согласие, которое пациент дал на проведение клинического испытания в рамках проекта «Эноксапарин при тромболитической реперфузии в лечении острого инфаркта миокарда». При исследовании этого документа был обнаружен ряд нарушений в осуществлении пациентом своего права на согласие на медико-биологический эксперимент: начиная с ненадлежащего информирования и заканчивая добровольностью получения такого согласия. По делу было проведено несколько судебных экспертиз - и судебно-медицинских, и судебно-технических, на основании которых указано на факты небрежного отношения к выполнению профессиональных обязанностей, нарушения процедуры осуществления клинических испытаний, на подделку первичной медицинской документации. Дело находится на этапе досудебного следствия.

ё) Практические советы 1.

Биологическим родителям, которые представили эмбрион для последующего помещения в матку суррогатной матери, крайне трудно доказать свое право на родившегося ребенка. Регистрация рождения ребенка женщиной (донором) производится по заявлению супругов, давших согласие на ее оплодотворение. В таком случае одновременно с документом, подтверждающим факт рождения ребенка этой женщиной, подается удостоверенное нотариусом письменное согласие женщины (донора) на запись супругов родителями ребенка. В медицинском свидетельстве о рождении матерью ребенка будет названа женщина (донор) - суррогатная мать. 2.

В Семейном кодексе Украины действует презумпция отцовства супругов, в Правилах регистрации актов гражданского состояния в Украине наблюдается четко выраженная законодательная защита суррогатной матери и действует презумпция ее материнства. 3.

Если возникает необходимость обеспечить интересы человека в сфере суррогатного материнства, следует помнить о договорных отношениях в этой области. Целесообразно, чтобы сторонами такого договора были: супруги, желающие иметь ребенка, суррогатная мать и учреждение здравоохранения, которое будет осуществлять имплантацию эмбриона. 4.

При проведении трансплантации действует презумпция несогласия на данное вмешательство. 5.

Запрещается торговля анатомическими материалами человека, кроме костного мозга. 6.

Условиями правомерности осуществления искусственного оплодотворения и имплантации эмбриона являются: -

субъект реализации права - совершеннолетняя дееспособная женщина; -

письменное согласие супругов; -

обеспечение анонимности донора; -

сохранение медицинской тайны. 7. В связи с изменением пола заявление о внесении изменений в актовую запись о рождении может быть подано в отдел государственной регистрации актов гражданского состояния по месту жительства заявителя или по месту нахождения учреждения здравоохранения Украины, выдавшего надлежаще оформленное свидетельство о смене половой принадлежности. После внесения изменений в актовую запись гражданского состояния заявителю повторно выдается свидетельство о рождении.

ж) Перекрестные ссылки на соответствующие международные и региональные права

Пожалуйста, ознакомтесь с международными и региональными нормами, касающимися Права на инновации, в контексте Права на наивысший достижимый уровень физического и психического здоровья, раскрытых в разделах 2 и 3.

<< | >>
Источник: Берн И., Эзер Т., Коэн Дж., Оверал Дж., Сенюта И.. Права человека в сфере охраны здоровья: практическое пособие / Под науч. ред. И. Сенюты. - Львов : Изд-во ЛОБФ «Медицина и право». - 576 с.. 2012

Еще по теме 6.1.10. Право на инновации:

  1. О НОМЕНКЛАТУРЕ НАУЧНЫХ СПЕЦИАЛЬНОСТЕЙ ПО ПРАВУ
  2. Право на наивысший достижимый уровень здоровья
  3. Правовая охрана здоровья в Республике Казахстан
  4. Право на инновации
  5. ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ Хартия основных прав ЕС8
  6. Право на наивысший достижимый уровень здоровья ПРИМЕРЫ ВОЗМОЖНЫХ НАРУШЕНИЙ
  7. 6.1.10. Право на инновации
  8. Сергей Капица Интернет изменит контуры права на интеллектуальную собственность?
  9. Глава 16 Развитие и реформирование государственной власти и системы управления в советском обществе (вторая половина 50-х — середина 60—70-х гг.)
  10. Исторические типологии права.
  11. Право и религия в Московской Руси
  12. ГЛАВА 2 ЗАПРОС ЭЛИТ НА ВЕРХОВЕНСТВО ПРАВА[25]
  13. ПРИЛОЖЕНИЕ А КРУГЛЫЙ СТОЛ «ВЕРХОВЕНСТВО ПРАВА КАК ОПРЕДЕЛЯЮЩИЙ ФАКТОР ЭКОНОМИКИ» (СТЕНОГРАММА)
  14. ГЛАВА 8 ВЕРХОВЕНСТВО ПРАВА: ПРОБЛЕМЫ ПОНИМАНИЯ
  15. ЛОВУШКИ И МИФЫ, ПОДСТЕРЕГАЮЩИЕ ГОСУДАРСТВО В РЕГУЛИРОВАНИИ ФОРМИРУЮЩЕГОСЯ РЫНКА
  16. §1. Категория «иммунитет в гражданском процессуальном праве», значение иммунитета и его место среди смежных институтов и категорий
  17. Иностранное право
  18. СУЩНОСТЬ ПРАВА
- Авторское право - Аграрное право - Адвокатура - Административное право - Административный процесс - Арбитражный процесс - Банковское право - Вещное право - Государство и право - Гражданский процесс - Гражданское право - Дипломатическое право - Договорное право - Жилищное право - Зарубежное право - Земельное право - Избирательное право - Инвестиционное право - Информационное право - Исполнительное производство - История - Конкурсное право - Конституционное право - Корпоративное право - Криминалистика - Криминология - Медицинское право - Международное право. Европейское право - Морское право - Муниципальное право - Налоговое право - Наследственное право - Нотариат - Обязательственное право - Оперативно-розыскная деятельность - Политология - Права человека - Право зарубежных стран - Право собственности - Право социального обеспечения - Правоведение - Правоохранительная деятельность - Предотвращение COVID-19 - Семейное право - Судебная психиатрия - Судопроизводство - Таможенное право - Теория и история права и государства - Трудовое право - Уголовно-исполнительное право - Уголовное право - Уголовный процесс - Философия - Финансовое право - Хозяйственное право - Хозяйственный процесс - Экологическое право - Ювенальное право - Юридическая техника - Юридические лица -