12.4. Телефармация
Продавцов фармацевтики в Интернете условно можно разделить на три группы:
интернет-аптеки, представляющие собой информационные ресурсы в Интернете, специализирующиеся исключительно на продаже фармацевтической продукции, - как правило, крупные порталы;
производители фармацевтической продукции, на сайтах которых обычно присутствует информация о производимых лекарственных средствах, а в ряде случаев и организуется розничная продажа;
интернет-порталы, в которых, как в крупных гипермаркетах, продается широкий круг товаров.
Наибольший интерес представляет деятельность интернет-аптек, поскольку круг осуществляемых ими трансакций может быть необычайно широк. Продажи, осуществляемые через Интернет производителями фармацевтической продукции, по умолчанию связаны с изготовлением продукции и предполагают наличие складских и производственных помещений. Гипермаркеты, осуществляющие продажи фармацевтической продукции, как правило, продают готовые лекарственные формы с большим сроком годности, не требующие особых условий хранения и перевозки. Сайты интернет-аптек представляются в этом аспекте наиболее ответственными субъектами.
Анализ действующего законодательства показывает, что правомерная телефармация должна включать в себя ряд условий, которые будут рассмотрены ниже.
Условия правомерной продажи фармацевтических препаратов в Интернете: 1)
соответствие нормам ГК РФ (в частности, положениям о розничной купле-продаже товаров); 2)
соответствие нормам административного законодательства и законодательства о фармацевтической деятельности; 3)
соответствие нормам Закона РФ "О защите прав потребителей"; 4)
соответствие разделу VIII Постановления Правительства РФ от 19 января 1998 г.
N 55; 5)соответствие ОСТ от 4 марта 2003 г. N 80.
Обратим особое внимание на вопросы соблюдения законодательства о защите прав потребителя.
Организации и граждане, осуществляющие торговлю в Интернете, в случае, если продажи осуществляются для личных нужд физических лиц, что зачастую происходит при продажах фармацевтической продукции, обязаны руководствоваться нормами Закона РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей" (далее - Закон о защите прав потребителей) <*>. Обратим внимание на несколько норм данного Закона, соблюдение которых представляется первостепенным.
<*> СЗ РФ. 1996. N 3. Ст. 140 (с послед. изм.).
Норма ст. 7 о праве потребителя на безопасность товара (работы, услуги). Потребитель имеет право на то, чтобы товар - фармацевтические препараты (в нашем случае) - при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации был безопасен для жизни и здоровья потребителя. Изготовитель или исполнитель, т.е. лицо, осуществляющее продажи в Интернете, обязан в течение установленного срока службы или годности товара обеспечивать его безопасность.
Например, при распространении через аптечную сеть готовых биологически активных добавок к пище (БАД) аптека обязана предоставить потребителю информацию о гигиеническом сертификате (сертификате соответствия) или декларации о соответствии и знаке соответствия, получаемом в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 15 апреля 1997 г. N 117 "О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище" <*>.
<*> Здравоохранение.1997.N 6.
Норма ст. 8 о праве потребителя на информацию о продавце и о товарах. Гарантии безопасности медикаментов, указанные выше, обеспечиваются при наличии полной и достоверной информации о продавце (изготовителе) реализуемых товаров. Ведь в случае продажи недоброкачественной продукции гражданин, приобретший посредством Интернета фармацевтические средства, может и не найти продавца: некоторые сайты не содержат информации о своем местонахождении в реальном мире.
Норма ст.
9 об информации о продавце. Данная норма, по умолчанию распространяющаяся и на правоотношения в Интернете, обязывает продавцов "доводить до сведения потребителей" информацию о фирменном наименовании своей организации, месте ее нахождения (юридическом адресе) и режиме ее работы. Норма Закона, согласно которой продавец размещает указанную информацию на вывеске, прямо подразумевающая стандартную торговлю, отнюдь не подразумевает того, что действующее законодательство о защите прав потребителя на Интернет не распространяется и до внесения соответствующих изменений Закон в сети не действует. Здесь необходимо как раз правильное истолкование. Под вывеской в данном случае следует понимать не только стенд, стоящий при входе в магазин, но и главную страницу сайта, на которую заходят пользователи перед тем, как осуществить какие-либо покупки в сети. Более того, сегодняшний уровень программного обеспечения позволяет изменить программу продаж таким образом, чтобы пользователи, знакомящиеся с товарами, должны были подтверждать факт своего ознакомления с информацией о продавце.Норма ст. 10 об информации о товарах. Продавец обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах, обеспечивающую возможность их правильного выбора. В этой связи сайты в Интернете представляются едва ли не лучшей средой для повышения информированности потребителя. Сегодняшние технологии позволяют создать дифференцированный (в зависимости от уровня медицинского образования потребителя) архив информации о фармацевтических средствах и порядке их применения, связанный гиперссылками с витриной виртуального магазина.
В случае, если интернет-аптека продает импортные фармацевтические средства, должны соблюдаться нормы Постановления Правительства от 15 августа 1997 г. N 1037 "О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке" <*>, устанавливающего, что сопровождающая информация должна быть на русском языке и идентифицировать непродовольственные товары, продаваемые на территории России. В частности, на русском языке должна быть представлена информация о наименовании товара, страны и фирмы изготовителя, области использования, основных свойствах и характеристиках, правилах использования и эффективного пользования.
Строгое соблюдение и повышенное внимание потребителей к данному положению позволит не допустить сбыт через Интернет сомнительной продукции, импортируемой в Россию.<*> СЗ РФ. 1997. N 34. Ст. 3981.
Норма ст. 11 о режиме работы продавца. Режим работы организаций, осуществляющих деятельность в сфере торгового обслуживания, устанавливается ими самостоятельно (в случае, если они не находятся в государственной или муниципальной собственности). Однако продавец обязан информировать покупателя о режиме своей работы. В интернет-магазинах обычно продажи осуществляются посредством использования специального программного обеспечения, но в таких случаях интернет-магазины обязаны размещать подробную информацию о том, что покупать товары можно круглосуточно, указывая часы работы системных администраторов (разумно допуская риск технического сбоя).
Помимо положений, указанных в Законе о защите прав потребителей, продажа лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения должна соответствовать разд. VIII Постановления Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 <*>. В частности, информация о лекарственных препаратах должна содержать сведения о государственной регистрации каждого препарата с указанием номера и даты его государственной регистрации. Исключение здесь составляют те лекарственные препараты, которые изготовлены продавцом - аптечным учреждением по рецептам врачей. Также упаковка лекарственного препарата должна содержать сведения, обусловленные ст. 16 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" <**>:
<*> СЗ РФ. 1998. N 4. Ст. 482.
<**> СЗ РФ. 1998. N 26. Ст. 3006 (с послед. изм.).
название лекарственного средства и международное непатентованное название;
название предприятия - производителя лекарственных средств;
номер серии и дату изготовления;
способ применения;
дозу и количество доз в упаковке;
срок годности;
условия отпуска;
условия хранения;
меры предосторожности при применении лекарственных средств.
Упаковка должна содержать сведения и о том, что лекарственный препарат относится к гомеопатическим, ветеринарным, предназначен для экспорта и (или) клинических исследований, получен из крови или органов человека.
В соответствии с п.
10 ст. 16 указанного Закона федеральный орган контроля качества может устанавливать дополнительные данные, которые следует указывать на упаковке, а также вводить допустимые при маркировке сокращения.Помимо информации, которая должна содержаться на упаковке лекарственного препарата, особые требования предъявляются к инструкциям по применению лекарственных средств. В частности, они должны содержать название и юридический адрес предприятия-производителя, сведения о компонентах, область применения и противопоказания, побочные действия, срок годности, условия хранения и т.д.
Применительно к информации, располагающейся на сайтах Интернета, перечисленные выше нормы применяются далеко не всегда. Нужно понимать, что повышенные требования, предъявляемые законодателем к наличию сведений, содержащихся на упаковке и инструкции по применению лекарственных препаратов, направлены не на усложнение деятельности фармацевтических организаций, а на повышение осведомленности потребителей, т.е. пациентов.
При подготовке известных нормативно-правовых актов, конечно же, не учитывалась специфика отношений в Интернете, но это не означает, что соответствующие правовые нормы не должны применяться в киберпространстве.
Некоторые крупные интернет-порталы, специализирующиеся на продаже фармацевтических препаратов (интернет-аптеки), и компании-производители, открывающие сайты как одно из дополнительных направлений сбыта, учитывают существующие правовые нормы и размещают сведения о лекарственных препаратах в полном объеме. Это осуществляется посредством размещения на WEB-странице фотографии упаковки лекарства, рядом с фотографией содержится информация, которая должна содержаться на упаковке и в аннотации. Однако в большинстве случаев такое размещение информации в сети происходит по наитию, поскольку зачастую эти вопросы решают менеджеры по сбыту или системные администраторы, от которых не всегда требуется знание и анализ норм действующего законодательства.
Таким образом, при продажах фармацевтических препаратов в Интернете возможно соблюдение норм ГК РФ и законодательства о защите прав потребителей.
Однако соблюдение требований, введенных Отраслевым стандартом 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденным Приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80 <*>, представляется весьма проблематичным.<*> Российская газета. 2003. 20 марта, 22 июля.
Действующее законодательство, регулирующее аптечную деятельность, не предусматривает, к сожалению, возможности осуществления аптекой своих функций через Интернет. Избирательное применение известных нормативно-правовых актов, в частности ОСТ от 4 марта 2003 г. N 80, может негативно отразиться на потребителях, поскольку каждая интернет- аптека будет устанавливать свои "правила игры", руководствуясь соображениями получения наибольшей прибыли. Ситуация усугубляется тем, что в последние годы участились случаи продажи контрафактной фармацевтической продукции и при дальнейшей неурегулированности Интернет может быть использован как одна из "отдушин" для сбыта "левого товара". При этом уже сейчас при осуществлении виртуальных продаж возможно соблюдение норм законодательства о правах потребителя и гражданского законодательства.
Еще по теме 12.4. Телефармация:
- 2. Великая иллюзия Интернета
- И.Т. Беспалый. Государственное право Российской Федерации. Учебное пособие. Часть 1. Изд-во "Самарский университет". Самара,2004. 140 С., 2004
РАЗДЕЛ I. ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРАВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ КАК ОТРАСЛЬ ПРАВА И НАУКА
- Глава I. ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРАВО КАК ОТРАСЛЬ ПРАВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
- § 1. Понятие и предмет государственного права Российской Федерации как отрасли права
- § 2. Государственно-правовые нормы, их особенности и виды. Государственно-правовые институты
- § 3. Государственно-правовые отношения, их особенности. Субъекты и объекты государственно-правовых отношений
- § 4. Источники государственного права Российской Федерации
- § 5.Система государственного права Российской Федерации
- § 6. Место государственного права Российской Федерации в системе права Российской Федерации
- Глава II. НАУКА ГОСУДАРСТВЕННОГО ПРАВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
- § 1. Понятие, предмет, источники и система науки государственного права Российской Федерации
- § 2. Источники и методология науки государственного права
- РАЗДЕЛ II. КОНСТИТУЦИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ЕЁ РАЗВИТИЕ
- Глава I. ОСНОВЫ ТЕОРИИ КОНСТИТУЦИИ