Статья 141. Нарушение прав пациента

Проведение клинических испытаний лекарственных

средств без письменного согласия пациента или его законного представителя, или в отношении несовершеннолетнего либо недееспособного, если эти действия повлекли смерть либо иные тяжкие последствия, 313

наказывается ограничением свободы на срок от трех

лет до пяти лет или лишением свободы на тот же срок.

1.

здоровье пациента.

2. Объективная сторона преступления выражается в

активных действиях субъекта преступления, т.е. в проведении клиничных испытаний лекарственных средств

на пациентах, находящихся на лечении в лечебном учреждении.

Под клиничными испытаниями лекарственных средств

понимается приминение (как правило, новых медицинских

препаратов, которые ранее не применялись и побочные эффекты которых еще не установлены) указанных средств

для установления эффективности их воздействия на какие-либо заболевания.

Как правило, для проведения таких испытаний необходимо личное письменное соглашение пациента или его

законных представителей: близких родственников, опекунов или попечителей (например, больной неизлечимой болезнью дает свое письменное согласие на то, чтобы новое,

ранее не известное лекарство было испытано на нем).

Преступление признается оконченным с момента наступления последствий, указанных в диспозиции ст. 141.

О понятии -несовершеннолетний- - см. комментарий

к ст. 137.

О понятии -недееспособное лицо- - см. комментарий к ч. 2. ст. 19.

3. Субъективная сторона преступления характеризуется умышленной формой вины по отношению к действиям,

предусмотренным диспозицией ст. 141 и неосторожной

формой вины (преступная самонадеянность) по отношению к последствиям.

4. Субъект преступления - медицинские работники,

имеющие непосредственное отношение к проведению клинических испытаний лекарственных средств.

5. Согласно ч. 2 ст. 141 ответственность наступает в

случае наступления смерти потерпевшего или иных тяжких последствий.

Под иными тяжкими последствиями следует понимать

осложнение болезни пациента, причинение ему тяжких

или средней тяжести телесных повреждений.

314